欢迎来到华尔街日报

良好生产规范

良好的生产规范是确保产品按照质量标准持续生产和控制的系统。良好生产规范旨在最大限度地降低任何药品生产中所涉及的风险，这些风险不能通过测试最终产品来消除。GMP涵盖了生产的各个方面，从原材料、场所和设备到员工的培训和个人卫生。

良好生产规范为药品生产提供了高水平的保证，以确保其安全性、有效性和质量。良好生产规范有助于药品生产符合上市许可。

良好生产规范相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际机床与制造杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

制药的指导方针

制药指南包括了在制药工业维护中根据系统程序需要遵循的所有方面。制药指南包括监管机构提供的关于质量控制、质量保证、微生物学、生产和监管更新的指南。

《药品准则》有助于确保用于生产作为优先保健需要的药品的方法，使其符合可接受的质量、安全、功效标准。

药物指南相关期刊

雷竞技网页版研究与评论:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《应用药学》、《国际药学与生命科学研究与发展杂志》、《美国卫生系统药学杂志》、《美国药学福利杂志》。

制药法规

制药行业需要现实而有效的法律和药品管理条例，因为药品涉及到整个人群，包括许多患者、卫生服务提供者、制造商和销售人员。因此，严重的后果，包括伤害和死亡，可能是由于缺乏或滥用药物造成的，因此需要制定药品法规，因为消费者无法确定产品质量。

药品法规是由不同国家的政府设计的，这表明他们对药品的控制和与之相关的极端经济学。他们还处理高固定成本的发展和相对较低的增量成本的生产。

药品法规相关期刊

雷竞技网页版研究与评论:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《应用药学》、《国际药学与生命科学研究与开发杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

一般品质管理

质量管理体系(QMS)是一组业务过程的集合，其重点在于实现质量方针和质量目标以满足顾客的要求。质量管理体系表现为实施质量管理所需的组织结构、方针、程序、过程和资源。早期的系统强调工业产品生产线的可预测结果，使用简单的统计和随机抽样。

一般质量管理体系是组织经营战略的一个组成部分。它在微观和宏观层面都发挥着重要作用。它是管理文化的重要组成部分，特别是在以供应链、电子商务等为特征的新兴企业中。

质量管理体系相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《药物配方与质量》、《国际生产力与质量管理杂志》、《质量杂志》。

药品质量控制

药品质量控制一词是指为确保特定药品的特性和纯度而采取的所有程序的总和。药品质量控制是制药工业的一项基本操作。药品必须以疗效一致且可预测的安全且具有治疗活性的配方销售。新的更好的药物正在加速生产。

药品质量控制有助于确保产品符合质量和安全标准。质量控制是通过暗示许多有助于改进过程和生产力的方法来进行的。

药品质量控制相关杂志

研究与评论:《药物分析雷竞技苹果下载杂志》，研究与评论:《药物质量保证杂志》，《美国质量控制杂志》。雷竞技网页版

制药验证

药物验证是建立文件化证据的过程，这些证据提供高度的保证，以确保特定的工艺或设备将始终如一地生产出符合其预先确定的规格和质量属性的产品或结果。药品验证是药品质量保证的关键环节。

药物验证简单来说就是提供有效性的有效性评估。它涉及流程优化，质量保证，降低质量成本，增加产量。

药物验证相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

质量控制

质量控制(QC)是一个程序或一组程序，旨在确保制造的产品或提供的服务符合一套确定的质量标准或满足客户或顾客的要求。质量控制与质量保证类似，但并不完全相同。质量控制是实体审查生产中涉及的所有因素的质量的过程。

质量控制是一种产品或服务的特性和特点的总和，它关系到产品或服务满足顾客特定需求的能力。它有助于建立良好的方法来生产顾客可以接受的高质量和经济的产品。

质量控制相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

质量保证

质量保证(QA)是在向客户提供解决方案或服务时防止制造产品的错误或缺陷并避免出现问题的一种方法;iso9000定义为质量管理的一部分，重点是提供满足质量要求的信心。在开发产品和服务时，质量保证是检查正在开发的产品或服务是否满足特定要求的系统过程。

质量保证包括所有计划的和系统的操作，以提供足够的信心，一个实体将实现其质量标准。

质量保证相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

药品质量标准

药品质量标准是控制和最小化药物副作用的过程，是保证药物治疗安全性的关键问题。药品质量标准普遍认为，药品应以高质量标准生产，因为它们往往对人类健康至关重要，而且质量问题的后果，如次效、缺乏无菌性或产品混淆，可能是毁灭性的。因此，药品质量标准的制定是为了保持药品的疗效和质量。

药品质量标准有助于实现产品质量标准，持续质量改进，确保投诉符合法定和安全要求。

药品质量标准相关期刊

雷竞技网页版研究与评论:药雷竞技苹果下载物质量保证杂志，开发药物，药剂学和药物传递研究，临床药物研究。

产品测试

产品测试，也称为消费者测试或比较测试，是测量产品性能或性能的过程。产品测试的理论是，自从大规模生产出现以来，制造商生产品牌产品，他们声称并宣传在某些技术标准内是相同的。

产品检验是指在光、温度、湿度等环境因素的影响下，为原料药的质量随时间的变化提供证据，重新确定原料药的复验期，并提供原料药的保质期的过程。

产品测试相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

质量包装

质量包装是指用合适的包装覆盖、包装货物的过程。高质量的包装是至关重要的，因为它提供了安全的产品，直到他们到达消费者。质量包装是医药工业的一个重要方面，包装设计是基于消费者的便利性和吸引力，市场营销的考虑等。

优质包装有助于保护医疗产品免受多种因素的影响，如冲击和振动、动态和静态压缩、污染、包装穿孔、卡住等。

质量包装相关杂志

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

药物评价

药物评价是指通过对人或兽医动物的临床评价，确定一种药物或一组药物的毒性、代谢、吸收、消除、首选给药途径、安全剂量范围等的过程。药品评价，有时也称为药品使用审查，是一种连续的、系统的、以标准为基础的药品评价系统，以确保药品的适当使用。

药物评估是一种获取信息以确定与药物使用有关的问题的方法，如果开发得当，它还提供了一种纠正问题的手段，从而有助于合理的药物治疗。

药物评价相关期刊

雷竞技网页版研究与评论:药雷竞技苹果下载物质量保证杂志，药物流行病学药物安全进展，药物开发中的生物标志物，开发药物，临床药物调查。

重采样

重采样是一种数学技术，用于创建具有不同像素宽度和/或高度的图像的新版本。增加图像的大小称为上采样;减小其大小称为向下抽样。重采样在制药工业中是至关重要的一步。

重新取样包括分析从任何额外单元收集的样品，作为原始取样程序的一部分，或形成从主批次收集的新样品。

重采样相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

微生物测试

微生物测试是一种实验室测试，检查提供给实验室的样品中微生物的存在。微生物检测用于产品安全，在即将出售给公众的产品中寻找污染迹象，并用于实验室控制，以确认实验室中使用的产品和设备没有受到微生物污染。也可以在现场进行一些基本的测试，而不必将样品送到实验室。

微生物检测有助于检查成品剂型中的微生物污染物，以及导致产品污染的因素。这种检测通常是为了保持无菌，并为客户提供安全的产品。

微生物检测相关杂志

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药物质量保证杂志》、《药物微生物学杂志》、《临床微生物学档案》。

批量生产

批量生产是制造业中使用的一种技术，在这种技术中，所讨论的对象是在一系列工作站上逐步创建的，并制造不同批次的产品。批量生产有几个优点——它可以减少初始资本支出，即安装机器的成本，因为一条生产线可以用来生产几种产品。这是制药工业中最常见的工艺。

批量生产是一个连续的过程，由于它是控制良好和灵活的过程，因此保证了效率。其特点是劳动力成本高，库存过剩导致生产成本高。

批量生产相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

批量生产

原料药生产涉及原料药，也称为活性药物成分(API)，是药品(我们从化学家那里购买的药品)中的化学分子，使产品具有声称的治疗效果。它被称为在组装装置上大批量生产药品。

药品的批量生产有助于实现良好的生产力，并改善制药业的经济地位。这是一个耗时较少的过程。

大货生产相关期刊

雷竞技网页版研究与评论:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《工业与生产工程杂志》、《SPE生产与运营》。

原材料测试

原料测试确保药品中使用的原料适合其预期用途。使用适当的测试方法进行原材料测试，并成功地应对此类测试的挑战，可以防止昂贵的生产问题和延误。

原材料测试包括对原料、未加工材料、半加工材料的质量规范进行评估和筛选。它包括高范围的分析测试。

原材料测试相关期刊

雷竞技网页版研究与综述:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《国际药品质量保证杂志》。

实验室记录

实验室记录是由组织或管理层定义或给出的总体意图和方向的书面陈述构成的一套记录。实验室记录包含从接收原材料到制造药物剂型的全部信息。

实验室记录又分为几类记录，如批记录、母批记录、批生产记录等。

实验室设备相关杂志

雷竞技网页版研究与评论:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《临床与实验室研究年鉴》、《国际药品质量保证杂志》、《实验室自动化杂志》。

电脑化药品加工

计算机药物处理在制药工业中得到越来越多的应用。计算机系统在制药企业中以各种各样的方式使用，例如，药物成分检疫系统的维护，制剂制造中重要步骤的控制，实验室功能的控制，仓储和分销活动的管理。

计算机药物处理系统可以单独控制这些阶段中的一个或多个阶段，也可以作为高度自动化的综合复合体的一部分。

计算机化药品加工相关杂志

雷竞技网页版研究与评论:《雷竞技苹果下载药品质量保证杂志》、《计算机工程与信息技术》、《计算机与运筹学》、《临床药物研究》。

隐藏……