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开发和验证质/ MS方法分析P-Toluenesulfonicacid,抗病毒药物阿昔洛韦

文摘

敏感和选择性液体chromatographic-tandem质谱(LC / MS / MS)方法的开发和验证的痕量分析p-Toluenesulfonicacid (> 1 ppm水平),阿昔洛韦药物的基因毒性杂质、物质。色谱分离是实现对称C-18 (150 X 4.6毫米,3.5μm)列使用流动相组成的5毫米醋酸铵和甲醇(70:30 v / v) 0.4毫升/分钟的流量。api - 4000 LC / MS / MS操作在一个电喷射在负模式。选择离子监测模式(SIM)分析运行期间使用,它能够量化p-Toluenesulfonicacid 1.5 ppm。新开发的方法是验证每达到国际协调会议(我)的指导方针

努尔Shabana K Dayananda Reddy

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