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不同类型的肺结核临床试验

阿雅Takeyama

日本郡山市星市总医院儿科

*通讯作者:
阿雅Takeyama
日本郡山市星市总医院儿科
电子邮件: (电子邮件保护)

收到的日期: 09/12/2021;接受日期:16/12/2021;发布日期: 23/12/2021

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临床试验

肺纤维化治疗的临床试验是一种查找性研究,旨在发现一种临床策略、治疗方法或设备对人类是否安全、高质量。这些研究还可以证明哪些临床技术对某些疾病或某些人群最有效。肺纤维化治疗的临床试验为健身护理的选择提供了特殊的记录。

医学试验的动机是研究,因此研究遵循严格的科学标准。这些要求保护患者,并有助于产生可靠的学习结果。

临床试验阶段

临床试验通过对照试验考察药物或疗法在特定疾病人群中的剂量、安全性、疗效和可达到的后果。通常有三个范围或阶段的医学试验需要在药物或治疗也可能提交监管企业(即:美国食品和药物管理局)批准之前进行。在开始医学试验之前,药物需要在实验室模型中验证其保护作用和疗效。

第一阶段

研究人员第一次在一小群人(通常是20-100名志愿者)中检查一种新药或疗法,以考虑其安全性,确定受保护的剂量范围,并发现方面的影响。剂量开始很小,在特别受影响的人团体中扩大,直到治疗的首选影响被定位或补救措施的部分后果变得过于严重。

第二阶段

这种药物或疗法被给予一大群人(多达数百名志愿者),以观察它是否有益,并同样考虑它的安全性。大多数第二阶段研究都是随机管理(安慰剂)公司和治疗小组。这些试验大多是“双盲”的,患者和研究人员都不知道受影响的人接受的是治愈还是安慰剂。

第三阶段

药物或疗法被提供给大量的人类机构(几百到成堆的志愿者)来验证其有效性,揭示小面效应,检查它多次使用矫正(或安慰剂),并积累统计数据,使药物或疗法能够安全使用。第三期试验也是随机的,大多数是双盲的。

第四阶段

该药物或治疗方法已被FDA批准上市。这些研究可以包括后市场需求和奉献研究,这是通过找出赞助商所要求或同意的。第四阶段试验收集有关药物安全性、疗效或最终用途的额外数据。

这四种疗法

由于目前的研究处于不同的发展水平,有一系列的医学试验正在积极寻求患者的参与。目前正在研究的一些治疗过程包括:

•抗纤维化治疗,可进一步逐渐或抑制瘢痕组织(纤维化)的形成。

•“生长因子”蛋白的抑制剂是那些被发现的人(在研究中没有干预),其影响由研究人员测量。

•干细胞治疗程序是指食品和药物管理局(FDA)批准生产商向患有严重疾病或不能参加医学试验的患者发放试验性新药片(在积极情况下)。•基因查找,以挑选出可能与PF的改进和发展有关的基因和遗传版本。

干预的类型

干预是一种技术或动作,与药物和科学设备一样,是医学研究的中心。

•口服药物:经口服用的药物,通常为药丸或胶囊,但也可能包含液体。

•吸入药物:吸入剂一种立即吸入肺部的药物,最常通过雾化机或雾化器吸入

•静脉注射(IV):通过针或管将药物立即注射或注入静脉,通常由受过教育的医疗保健专业人员管理。

皮下(SC)注射:注射药通过短针注射到毛孔和皮肤下面的组织层的药物,通常在上臂的小关节面

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