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研究方案:药师干预对心力衰竭患者健康相关生活质量和临床结局有效性的系统回顾和meta分析

Mulubirhan tife Tesfay1 *,阿勒姆塞格德·贝耶恩·贝尔哈2, Haileselassie Berhane Alema3., Ephrem Engidawork2, Tewolde Teklu Gebreselassie1

1阿克苏姆大学药学系,阿克苏姆,埃塞俄比亚

2埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴大学药理学和临床药学系

3.部门公共卫生阿克苏姆大学,埃塞俄比亚

*通讯作者:
Mulubirhan tife Tesfay
阿克苏姆大学药学系,阿克苏姆,埃塞俄比亚电子邮件: (电子邮件保护)

收到:02- 03 -2023,稿件编号:jhcp - 23 - 90587;编辑分配:2023年3月6日jhcp - 23 - 90587 (PQ);综述:2023年3月20日,QC号jhcp - 23 - 90587;修改后:2023年3月27日稿件号jhcp - 23 - 90587 (R);发表:03-Apr-2023, DOI: 10.4172/2347-226X.09.1.001。

引用:Tesfay MT,等。药师干预对心力衰竭患者健康相关生活质量和临床结局的有效性RRJ Hosp临床制药公司。2023;09:001。

版权:©2023 Tesfay MT,等。这是一篇开放获取的文章,根据创作共用署名许可的条款发布,允许在任何媒介上不受限制地使用、分发和复制,前提是要注明原作者和来源。

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摘要

背景:心力衰竭(HF)与严重并发症、住院治疗和生活质量差有关。心力衰竭患者的身体和情绪症状较差,功能状态较差,健康结果较差。

摘要目的:本系统综述和荟萃分析的目的是调查药剂师干预是否有效改善心力衰竭患者的健康相关生活质量(HRQoL)和临床结果。

方法:将进行系统评价和meta分析。检索1990年至今在Medline (PubMed)、Embase、Cochrane library Scopus和谷歌scholar收录的英文发表期刊。数据将由一名作者提取,并由另外两名作者独立审批。数据将根据Cochrane手册进行分析。标准化的平均差异将被用作效应量的估计。纳入研究的质量将使用修改后的唐氏和布莱克检查表进行评估。对两分类结果研究的分析将转换为标准化的平均差异,并呈现95%的置信区间。该综述已获国际系统评价前瞻性注册(PROSPERO)批准,注册号为CRD42020158236。雷竞技苹果下载

讨论:目前,药师干预在改善与健康相关的生活质量和临床结果方面的有效性存在重要差距。我们相信这篇综述将为HF患者中药剂师干预的有效性提供全面的证据。

关键字

心力衰竭;药剂师干预;生活质量;荟萃分析

简介

心力衰竭(HF)是一种心脏结构和/或功能异常,导致心脏无法以与代谢组织要求相称的速度输送氧气[1].HF的诊断是基于临床病史、体格检查(Framingham标准)、胸片和超声心动图检查以及实验室检查,特别是血浆b型利钠肽和n端b型利钠肽测量[23.].心衰患者的临床结局是不同试验中使用的死亡率(全因和心衰特异性死亡)、住院、再入院和发病率终点,并作为欧洲心脏病学会心衰协会共识文件的定义[4].

全球约有2600万人患有心衰,患者前景不佳,生存率较差[5].心衰给患者、护理人员和卫生保健系统带来巨大压力。心衰患者室性心律失常猝死的5年死亡率较高[6].

多学科医护专业人员,包括护士、药剂师及营养师,分别在病人教育、药物教学及营养指导方面进行干预,结果均为正面,并可降低死亡率[7].教育程度较低与心衰患者住院率增加有关[8].健康素养较低(可定义为简单健康素养筛查≤9)与较高的死亡风险和增加的再入院风险相关[9].文化程度高的心衰患者对自身疾病状况、自我效能和自我护理有较好的认识,文化程度低的患者心衰相关生活质量(QoL)较差[10].

健康老年组与患病老年HF患者的生活质量比较显示,老年HF患者的生活质量较低。以身体症状作为最强的衡量标准,老年心衰患者的身体和情绪症状较差,功能状态较差,健康感知更差[11].使用包含8个维度的德语版通用生活质量测量(SF-36), NYHA III类患者的8个生活质量域中的5个得分降低到约三分之一[12].在塞尔维亚进行的研究中,生活质量差的原因是收入较低、慢性心衰病史较长、住院时间较长、多种药物、NYHA级别较高、抑郁和认知障碍[13].

在住院HF患者出院时有效地与患者沟通其未来的临床状况,改善患者的生活质量[14].在这种情况下,与其他卫生专业人员相比,药剂师的参与表明了更好的药物依从性,并对告知、解决问题和直接支持患者的能力产生了更大的影响[15].

对药剂师主导的药物和解计划的系统回顾和荟萃分析研究的汇总数据显示,与药物不良事件相关的医院和急诊就诊人数显著减少,再入院人数减少,药物依从性提高[1617].总体而言,药剂师通过一般健康、社会和身体功能方面的药学护理干预,显著改善了与健康相关的生活质量[18]。

药剂师可审阅用药图表,并对出院患者进行药物调节、纠正用药差异、处理用药记录障碍和跨学科沟通等干预措施[19].由药剂师主导的药物审查和和解在改善药物依从性和患者预后方面有效,并在减少住院、改善出院后用药安全和卫生保健利用方面有效[1617].药剂师在处理心衰患者方面发挥着重要作用,可减轻疾病症状、提高服药依从性和加强慢性疾病管理[20.].

临床药剂师可在与其他卫生保健专业人员合作时,识别和解决药学护理问题,并提供最佳护理[21].临床药师通过为心衰患者提供出院服务,降低处方错误和用药差异。临床药剂师的工作包括:检查药物、与心脏病科医生、全科医生和社区药剂师沟通、提供患者信息和准备出院用药的书面概述[22].

药剂师减少了心衰患者的再入院率,并通过持续护理(如出院咨询服务和解决药物调节差异)改善了护理。出院时诊断为心衰且接受持续护理的患者30天全因再入院率较低[23].

为心衰患者提供药学服务具有显著的临床和人文价值。由药剂师主导的药物护理计划被证明可以改善运动耐受性(2分钟步行测试)、强迫肺活量、药物依从性和明尼苏达州心力衰竭患者问卷测量的HRQoL [24].

系统综述和荟萃分析研究表明,心衰多学科干预可降低住院率和全因死亡率[25].药物护理干预显著改善HRQoL指标。然而,HF特异性措施的汇总数据表明,药物护理利用没有显著影响[18].因此,本系统综述和荟萃分析的目的是调查药剂师干预是否对心衰患者的生活质量和临床结果有效。

材料与方法

本研究方案的目的是提供一种清晰的方法,系统地回顾各种索引数据库,并综合数据,与常规/标准护理相比,药剂师干预是否对HRQoL和临床结果有效。本综述将讨论系统的文献检索策略,描述综述中确定的数据源,设置研究的纳入和排除标准,描述数据提取过程,评估系统综述的质量措施,并描述定量分析的统计程序。我们的目标是解决我们的关键研究问题,即与常规/标准护理相比,药剂师干预是否有效改善心衰患者的HRQoL和临床结果(就减少住院和死亡率而言)。

研究注册

在确认没有其他类似研究正在审评过程后,该研究在国际前瞻性系统评价注册(PROSPERO)获批,注册号为CRD42020158236。雷竞技苹果下载

为纳入所有相关信息,将采用系统评价和元分析方案(PRISMA-P)首选报告项目清单作为工具(附加文件1)[雷竞技苹果下载26].PRISMA流程图将用于在评审过程的不同阶段识别、筛选、合格性和纳入研究(图1).

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图1:研究了PRISMA流程图。

审查问题和资格标准

我们认为,以下问题与决策者和服务提供者密切相关。我们的综述将只关注随机对照试验的期刊。

•与常规/标准护理相比,药师干预对心衰患者的健康相关生活质量有效吗?

•与常规/标准治疗相比,药剂师干预是否能改善心衰患者的临床结果(减少患者住院和死亡率)?

合格标准:报告了药师干预并提供了与健康相关的生活质量(或生活质量)和临床结果(死亡率、住院)的数据的研究将被纳入本综述。此外,报告药剂师领导的多学科团队干预的研究也将包括在内。以下研究将被排除:病例报告和病例系列、病例对照、队列、观察性和非研究性文章和评论。无法检索到全文的会议和期刊摘要将被排除在外。此外,不主要报告药剂师干预的研究,如护士领导的多学科团队干预、需要电话监测的干预、远程医疗和基于网络的干预将被排除在外。因此,报告药剂师干预并考虑HF患者HRQoL和临床结果的原始随机对照试验的同行评审文章将有资格纳入。

搜索策略和数据源

将检索Medline (PubMed)、Cochrane library、Scopus和谷歌scholar收录的数据库。从1990年至今,以英语发表的原创同行评审文章将使用术语心力衰竭、药剂师干预、与健康相关的生活质量和临床结果进行标识。在我们的搜索中,将使用医学主题标题(MeSH)和布尔运算符来搜索使用“心力衰竭”(MeSH)或“心力衰竭”(MeSH)和“药剂师干预”或“临床药剂师干预”或“药学护理”和“健康相关的生活质量”或“生活质量”和“临床结果”或“健康结果”或“患者结果”的期刊。我们将研究限定为随机对照试验使用“随机对照试验”这个术语。所有检索到的研究的标题将被筛选,所选文章的摘要将被进一步评估。文章筛选和选择过程将由第一作者进行,然后由另外两名作者独立审查。

数据提取

数据将由一名作者提取,并由另外两名作者独立审批。任何分歧将通过协议解决。将从纳入的研究中提取以下信息:第一作者姓名、发表年份、研究环境/国家、研究设计、参与者人数、随访/持续时间、干预类型和研究的主要结果。对于数据管理,我们将使用ENDNOTE参考软件版本7 (Thomson Reuters, Stamford, CT, USA)进行标题审查、摘要筛选和重复删除。

质量评估

研究将被独立审查,以评估纳入研究的质量,使用改进的唐氏和布莱克检查表(用于评估随机对照试验和非随机研究),以最大限度地降低偏倚风险。检查清单包含27个项目,包括报告质量、混淆、偏差和样本量的代表性[27].

数据综合与分析

我们将根据Cochrane手册分析数据[28].我们将收集足够相似的研究数据。当我们发现至少两项研究报告了相同的HRQoL和临床结果测量时,将进行荟萃分析,以查看药剂师干预的汇总效果。当由于研究数量不足而无法进行时,我们将对研究结果进行叙述。纳入研究的异质性将采用标准Cochrane Q统计和I2 (Kendall’s tau)统计进行评估。发表偏倚将使用漏斗图进行评估,森林图将使用随机效应模型构建。由于研究之间报告的可变性,标准化的平均差异将被用作效应量的估计。对两分类结果研究的分析将转换为标准化的平均差值,并以95%的置信区间表示。分析将使用Cochrane Review Manager (RevMan) V.5.3软件(哥本哈根:Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, 2014)进行。该研究将使用系统评价和荟萃分析方案(PRISMA-P) 2015年报表进行报告[雷竞技苹果下载26].对于二分类结果数据,我们将以95%置信区间(CI)的优势比计算效应量。对于连续结果数据,我们将转换为标准化平均差异(SMD),并以95%置信区间(CI)表示。

结果与讨论

心力衰竭是一种与较高的住院率、发病率、死亡率和生活质量差相关的综合征。药剂师干预改善了特定疾病的生活质量;然而,药学服务干预对HRQoL的系统综述和meta分析研究表明,药学服务干预对HF的影响无统计学意义[18].目前,药师干预的有效性存在重要差距。我们相信这篇综述将为HF患者中药剂师干预的有效性提供全面的证据。目前,我们已经筛选了超过1820篇摘要,并确定了超过145篇潜在的研究,我们打算检索它们的全文综述。

我们正在更新审查流程,PRISMA文件正在开发中。我们的搜索结果显示,这306篇文章中有660多篇基于标题和摘要被排除在外。目前,我们确定了30多种可能被纳入分析的期刊。

结论

心力衰竭是一种对患者生活质量有不良后果的综合征。药师主导的干预通过药物依从性、减少住院和整体疾病管理改善了心力衰竭患者的生活质量。药剂师可以更好地为患者提供咨询,并解决心力衰竭患者的问题。

这项系统综述和荟萃分析的总结性发现将提供明确的证据,证明对心力衰竭患者进行药剂师干预是否能导致显著的与健康相关的生活质量和临床结果。

声明

确认

我们要感谢阿克苏姆大学。

伦理批准并同意参与

不适用。

发表同意书

不适用。

数据和材料的可用性

不适用。

相互竞争的利益

作者宣称他们之间没有利益冲突。

资金

一个也没有。

作者的贡献

MTT和ABB设计了这项研究,领导了抽象搜索策略,数据提取计划,并起草了来自EE、HBA和TTG的重要输入的第一版手稿。所有作者都对即将出版的版本给予了最终的批准。

参考文献

全球科技峰会