口服双氯芬酸钠的解体

Mounika Sathelli^*

药房,圣玛丽亚药学院,JNTUH,锡康达腊巴德军队驻地,印度

*通讯作者:: Mounika Sathelli
美国制药、圣玛丽的药学院,JNTUH,锡康达腊巴德军队驻地,500025年,印度
电话:9290047283
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收到日期:2015年5月05接受日期:2015年6月05

文摘

只要二十年,有一个时刻three-overlay一贯支持增量在业务部门的病人有更多的一致性度量框架。作为改善复合元素较高的费用,所以医药商业企业关注的发展升级的新药物运输框架生物利用度此外药物治疗的可行性。生物利用度的ODT的是高于传统的测量结构,例如,平板电脑和容器。随后,在目前的研究中,一个努力将大纲口溶片的双氯芬酸ODT(止痛)的角度给出一个有用的方法组织在吞患者经历的挑战,例如,儿童和老年患者和理性不合作的病人。口溶片(联合化疗)的双氯芬酸将概述了利用co-handled直截了当地可压缩辅料增长在我们研究中心的主要目标触摸基地费用——成功的项目。双氯芬酸的联合化疗计划将评估硬度、易碎性,重量不同,体外散射时间润湿时间、药物内容一致性、体外解体率。

关键字

新型药物输送系统、生物利用度、喷雾干燥,品味掩蔽技术,解散简介superdisintegrants

介绍

最近进步的新型药物输送系统中,最常见的和方便的口服药物管理局路线的政府类型。小说口服药物输送系统[1]路线的类型很容易溶解在舌头下面的嘴当放置,避免吞咽药片的问题,提高合规的病人。

口服分散片可以称为[2]的类型系统分解都会冷不防地一分钟时间的秒[3]。在这种类型的情况下,化合物或药物的生物利用度能取得类似与传统类型的剂型,显示了平板电脑的迅速瓦解。各种类型的直接压缩,直接压缩技术开发增加多孔结构的平板电脑也将他们完全崩解剂和利用高水溶性辅料(4 - 12)。

这样,口腔崩解显示了快速的行动,通过防止肝firstpass新陈代谢。受益人增加生物利用度方面,起效迅速、稳定性和病人的依从性的当前趋势市场拥有良好的地位。控释药物输送系统,是完全吞没的类型的剂型的药物迅速瓦解胃肠道(GIT)。

最常见的或传统的口腔崩解片方法包括:

1)冷冻干燥

2)平板电脑成型

3)喷雾干燥

4)质量挤压升华

5)直接压缩[13]

的口服药物管理局是最常见的和全球接受给药途径由于其易于自主和密实度,制造业等,同样它的缺点是使用口服剂型在吞咽药片和胶囊等导致病人按照专门的老年和儿科患者以及患者患病在床上。由于病人的依从性明显影响口腔崩解片(ODTs) ODT贸易发展的巨大(14、15)升高。

ODT的义务的明显的人群正面临着更多的困难在吞咽,一个术语叫做吞咽困难(吞咽困难),指的是所有年龄组中常见问题关于老年、小儿与精神病人也在遭受恶心的问题,呕吐和晕动病并发症[16]。ODT的苦涩的味道,是非常困难的吞咽的各种各样的人,所以这种类型的通过添加好品味ODT是可以接受的口味,结合编制干燥和液体剂量配方。

ODT是探索在不溶性药物的生物利用度增加放大瓦解概要和肝代谢的药物[17]。小说ODT承认高药物加载也有一个令人愉快的味道和提供了有趣的嘴知觉,产生的最小残余口服后在口中。

美国药典(USP)批准这些剂型ODTs如口腔崩解片也称为口腔分散片,快速崩解片,口溶片,快速崩解片,快速溶解平板电脑(18 - 25),快速溶解平板电脑,多孔平板电脑和中融化。最近,欧洲药典口服分散型平板电脑这个词用于平板电脑分散容易,在3分钟内口吞咽之前[26]。

一些超级分解用于ODTs [27]

Crosscarmellose:

这些改性纤维素或交叉连接类型的纤维素,通过毛细作用行为由于纤维结构膨胀以最小的胶凝(Ac-Di-Sol Nymce 25 X, Nymcel)。

Aliginic酸NF:

这些本质上是交叉链接还可以通过毛细作用机制(Satialgine)

大豆多糖:

这是一个自然分解质(EMCOSOY)。

羧甲淀粉钠:

这是一种改性淀粉以最小的胶凝行为的广泛肿胀(Explotab Primogel)

美国食品和药物管理局(FDA) ODT定义为“一个含有药用物质的固体剂型或活性成分快速分解通常只用了几秒钟,当放置在舌头[28]。”的解体时间ODTs通常范围从几秒到一分钟。

快速溶解药物输送系统的优点

快速溶解技术提供:所致

一。提高合规/添加方便,

b。减轻政府对病人

c。不需要添加水

d。提供一个宜人的口感。

e。不需要咀嚼

f。更好的品味得到味道掩盖

g。改进的稳定,

h。适用于控制/持续释放活性物

我允许高药物加载。

专利技术:

一。Zydis技术:

Zydis平板电脑使冻干或冻干包含生产的明胶。合成产品轻便和脆弱,必须摒弃罩板包装。产品溶解在舌头都会冷不防2到3秒。

14 b。Orasolv技术

在这个系统里活跃的药剂味道掩盖。

c。Durasolv technology14

平板电脑准备用常规压片设备和药物组成的具有良好的刚性、填充剂和润滑剂。

Technology15 d。哇选项卡

它是由我去地狱谷野生猴园哇专利意味着“无水”。哇选项卡是一个颊内可溶性,压缩颗粒组成的平板电脑用糖精的低,可塑性高。

e。Oraquick16

这项技术是由K。专利V药品。它利用味道掩盖微球技术称为微面具,它提供了卓越的口感,重要的机械强度,产品和快速衰变/解散。(班得瑞et al ., 2008)

纳米晶体technology14。f

Elan专有的纳米晶体技术(NanomeltTM)可以改善复合活动和最终产品的特点。

g。Pharmaburst技术

SPI制药、纽卡斯尔、专利技术。

技术准备ODTS

各种技术被利用或采纳准备ODTs:

•冷冻干燥或冻干法[29]

•升华

•质量挤压

•熔体造粒

•喷雾干燥

•成型

•Nanonization

•直接压缩

•棉花糖的过程

•相变过程

冷冻干燥或冻干法:[29]

冷冻干燥是水是升华的技术从产品冷冻时显示了无定形的多孔结构,可以迅速溶解。活性成分是分散在水溶液中聚合物的混合物是通过重量和给倒的井预制泡包。那么这些都是通过液态氮冷冻隧道冻结的药物溶液放置在冷冻柜继续冷冻干燥。最后,水泡包装和装运。

升华:

压缩平板电脑甚至有高度的缓慢溶解水溶性成分是由于药物的低孔隙度降低了水分散到矩阵。惰性挥发性固体成分如碳酸氢铵后,碳酸铵,苯甲酸,樟脑,环己烷利乐,萘,邻苯二甲酸酐、尿素和聚氨酯也额外连同其他平板电脑辅料的混合物被压缩成一个平板电脑终于被一个升华的过程导致孔隙度。

质量挤压:

这种技术包含软化活性混合使用水溶性聚乙二醇的混合溶剂,使用甲醇和驱逐软化质量通过挤出机或注射器得到气缸设计挤压,最后甚至切成段使用加热叶片形成的平板电脑。这个过程也可以用于涂层颗粒的痛苦的药物来掩盖他们的口味。

熔体造粒:

熔体造粒系统是一个制药过程粉末有效凝聚通过融化粘合剂。这个方法的好处相关传统造粒,没有水或有机溶剂是必要的。因为没有干燥步骤,过程耗费时间,并使用更少的能量低于湿造粒。这是一个有用的技术来提高水溶性差的药物的溶解速度如griseofulvin41。

喷雾干燥:

喷雾干燥可用于制定快速崩解片。这项技术是基于微粒支持矩阵,由喷雾干燥装备一个水组成,其中包含支持矩阵和其他组件使用一个高度多孔和细粉然后混合活性成分和压缩成平板电脑。这种技术制成的平板电脑都声称在20秒(30 - 36)瓦解。

成型:

平板电脑的造型可以通过使用水溶性化合物溶解完全和混合粉滋润酒精溶剂由成型压力下受到平板电脑通常在传统平板进行压缩。

Nanonization:

在这种技术包含减少药物纳米粒径的大小通过铣削药物使用专利湿铣削技术。该系统适用于水溶性差的药物。

直接压缩:

这个过程是通过使用没有任何平板电脑的初步治疗压缩直接从药物和辅料的混合物。这种方法显示了最好的优势比其他平板电脑的生产流程,如湿造粒和交付效率高[5]。

棉花糖的过程:

该方法利用一个可模仿的固定机制产生牙线像晶体结构模仿棉花糖。

相变过程:这是一个组合的低熔点和高糖醇,以及相变在制造过程中,是很重要的。

品味掩蔽技术:

品味掩蔽技术被定义为一个明显减少不良味道,否则存在[36-42]。理想的解决方案,以减少或抑制苦味是一个普遍的抑制剂的发现所有的苦涩的味道并不影响其他味道的物质形式如甜味或咸味。

一些味道掩蔽技术描述如下:

1。味道掩盖药物粒子涂层

2。味道掩盖了药物微型胶囊(43 - 55)

3所示。味药物树脂络合掩蔽

4所示。味道掩盖了流变的修改

前景

考虑到各种例子关于大规模临床试验管理安全的药物分析涵盖广泛的药物警戒范围最近的法律在欧美[2],药物警戒教学策略的主要国家(3、4),仿生物药品在药物警戒[5],遗传药理学疗法发展[6],SAR研究[7],ADR的研究(8 - 10),酒精药物相互作用(11、12)。

安全信号倡议由世卫组织关于药物警戒发展作为一个系统(13、14)。病人安全已经进化率在所有国家药品安全的主要集中在临床的视角(15、16),趋势,范围,未来的计划,现代开发技术有很大余地增强药物警戒的职业(17 - 21)。

药物警戒和不良药物相互作用

药物安全的特殊当不良药物相互作用的情况下出现如临床药师重要作用和正确的质量用量,各种报告说明[22 - 29],不良药物相互作用的药物警戒的主要障碍,因此包括几个步骤。

最近的药物警戒研究使用可靠的SAS统计分析系统软件的早期和快速检索大型临床数据的个人参与。即使药物警戒与全球进步迅速发展在经济领域和方法(30 - 33)。

不良反应效应导致严重的后果,导致药物-药物相互作用,药物对外国物质相互作用等。

因此一个明确的研究与使用安全措施发达和高度专业的个人的存在是必需的。仔细检查在药品不良反应必须清楚药品不良反应不良影响药物严重影响药物在治疗的影响。

特殊技术用于药品安全与即将到来的开发技术,如使用苹果的研究工具最近创新医学研究数据收集、检索绝对细节在更少的时间是可能的。

一些辅料用于药物开发为其进一步仔细审视非相互作用与药物的主要有效成分。

医生的看法和担心一些情况下他们处理可能给我们有关药品不良反应的概念,因此目前药物警戒的知识可以被注意到。

最近为新型口服抗凝药物警戒研究表明医生应该精确的关于NOACs药理学的剂量调整,fda介绍,药物之间的相互作用。

他们应该有一个完整的记录患者的抗凝剂治疗的不良反应报道。

药物警戒的安全性和有效性评估是最重要。临床试验框架维护一组的规定和程序,确定药物的安全性和有效性,设备、诊断产品和治疗方案供人类使用。

特殊的法规遵循药物警戒所提到的食品和药物管理局组织,在每个临床试验以极大的关怀和重要性对不良药物相互作用的研究进行了研究和定义良好的条件的改善临床试验在每个阶段从临床试验临床Trial-III和第四临床试验后释放到市场的有效和强大的记录的建议人擅长药物警戒。

今天药物警戒因此发展成为一个主要的研究兴趣在药学专业有更多的就业机会在跨国组织现场相关科学领域的科学和技术需要开发的知识领域的软件开发工具加上科学知识。

药品安全因此是一个非常重要的因素为药物从配方,质量检查,FDA批准在初步阶段,临床试验质量保证,然后进入市场,最后给或基于药品安全的结果。

如果不保持安全的药物可能导致徒劳的作品完成了从制定发布的市场,从而导致大量资金损失和金融危机。

结论

双氯芬酸钠是一种止痛剂作为止痛药。制定口溶片含双氯芬酸钠的概念提供了一个合适和实用的方法更快的解体和解散的服务期望的目标特征与增加生物利用度(55 - 63)。许多患者认为很难吞咽药片和硬胶情况下,沿着这些线路不懂医学,这带来了高的电阻率和治疗不足[64 - 65]。后期小说的发展药物运输框架(ndd)打算升级安全和充足的药物粒子通过计划有用的测量结构组织和完成更好的病人一致性[66]。其中一个方法是嘴溶解/分配平板详细。在目前的工作,口溶片的双氯芬酸钠与升级角度概述了宽容的一致性[67]。独特的计划安排利用super-disintegrant具体而言,crospovidone [68 - 70]。平板电脑进行评估的安排组织硬度、易碎性,药物内容一致性、润湿时间,保水性比例,体外散射。

研究和评论:制药学和纳雷竞技苹果下载米技术杂志》上

口服双氯芬酸钠的解体

文摘

关键字

介绍

前景

药物警戒和不良药物相互作用

结论

引用