研究与评论在药学和制药雷竞技苹果下载科学
菜单e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
e-ISSN: 2320 - 1215 p-ISSN: 2322 - 0112
所罗门Getnet Meshesha*吉尔马Bezawit, Zelalem Tilahun Mekonen
医药、社会药房,埃塞俄比亚公共卫生研究所,埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴
收到:04 - 4月- 2022年手稿。jpps - 22 - 59529;编辑分配:06 - 4月- 2022,PreQC没有。jpps - 22 - 59529 (PQ);综述:20 - 4月- 2022,QC没有jpps - 22 - 59529;修改后:22日- 4月- 2022年手稿。jpps - 22 - 59529 (R);发表:29 - 4月- 2022,2320 - 0189.11.4.002 DOI: 10.4172 /
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作品简介:不合格的可用性和伪造药品市场授予一个严重的公共卫生问题,对国民经济产生重大影响。目前的估计表明,10%的全球销售处方药是不合格的,假的或污染,在非洲和亚洲的部分地区,超过50%的数据。专业人士对伪造药品是一个主要的问题,可能导致公共卫生危机。本研究旨在评估社区药学专业人员的知识、态度和实践对sfm在亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚。
方法:一个institutional-based横断面研究设计与系统是采用随机抽样技术在社区药房专业人士。数据收集使用一个结构化的问卷调查和收集到的数据进行了分析使用社会科学统计软件包(SPSS)版本25。使用简单的描述性统计描述的变量。
结果:总323社区药剂师,264(81.7%)知道SFM和只有98(37.1%)的正确定义SFM。那些拥有意识,196年(74.2%)受访者声称的主要原产地SFM印度紧随其后的是中国103年(39%)和埃塞俄比亚43 (16.3%)。抗生素128(48.5%),慢性疾病药物94(35.6%)和昂贵的和不可用的药物79(29.9%)是最常提到的类药品造假的风险最高。然而,甲苯咪唑悬浮液46(45%)、甲硝哒唑32(31.4%)和肌肉建筑商31(30.4%)是最常提到的sfm他们遇到。协议的态度问题的参与者的平均水平是2.02和4.19之间而sfm使用和实践很低。
结论:本研究表明社区药学专业人员的知识和实践是温和的,其中很大一部分有一个积极的态度,虽然似乎是不同态度的差异问题。设计和实现继续教育项目在SFM和警惕的执行法律确定为解决SFM的手段。
不合格的;伪造药品;知识;态度;实践;药房
不合格和伪造药品(sfm)可能是低质量的,不安全的或无效的药物比标准,也可能造成损害缺乏活跃或有害成分的存在1]。伪造药品是一个全球性的问题;据报道在发展中国家以及发达国家的(2]。sfm可能占超过50%的全球药品市场与发展中国家的很大一部分3]。在总报告事故医疗损害由于伪造药品,27例(56.3%)发生在发展中国家和21例(43.7%)在发达国家(4]。
抗生素耐药性sub-standardization或伪造可能造成了巨大的贡献无法根除或控制发展中国家的严重感染,如疟疾和肺结核(5]。最近出现的伪造青蒿素衍生物和抗逆转录病毒药物在某些国家可能是灾难性的6,7]。
药物质量差的问题是可能造成更大的伤害。医药系统的各级解决腐败问题,sfm提高公众意识,建立药物警戒系统,更严格的监管和法律行动和素质教育是主要策略应对sfm [8,9]。
药剂师主要医疗保健专业人士参与复合、医药营销、销售和分发药物(10]。通过提高认识和实施建议,以确保供应链的完整性,药剂师可以帮助解决威胁和发挥重要作用在防止sfm[的分布11]。
在伊朗的研究表明,药剂师对sfm(有知识和实践水平低2]。尽管文献显示低的问题意识sfm这可能导致公共卫生危机,药剂师有关知识、态度和实践sfm往往削弱了并给予较少的关注(12]。
埃塞俄比亚这个世界并不是一个例外现象,如sfm占全球药品市场的50%以上,与发展中国家的很大一部分(3]。但信息知识、态度和实践sfm是稀疏的。本研究旨在评估社区药学专业人员的知识、态度和实践对sfm在亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚。
研究设置和时间
这项研究是在埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴。亚的斯亚贝巴位于国家的地理中心,覆盖约540公里²[13]。管理分为10副城和总人口为343万14]。亚的斯亚贝巴地区卫生局的数据显示在2017年,有大约731名社区药房和药店15]。该项调查从2月到5月,2018年。
研究设计
一个institutional-based横断面调查评估的知识、态度和实践社区关于不合格和伪造的医学药学专业人士。
源和人口研究
源人口对于这个研究所有的社区药房人员工作在亚的斯亚贝巴,研究人口选择药学专业实践在亚的斯亚贝巴的选择的社区药房。药学专业人士在选择的社区药房工作都包括在这项研究。
样本容量确定
参与者的数量参与这项研究是由使用一个单一的人口比例公式(16]。
源人口研究估计2000药学专业人士亚的斯亚贝巴地区卫生局数据显示2017年(15使用公式和样本调整;
n = ((z_(α/ 2))^ 2 * P (1 - P)) / d ^ 2,
n =所需的样本量,P =流行(0.5),Z = Z分数在95%置信区间= 1.96,误差值d = = 0.05
因此,样本量估计为:n = ((1.96)) ^ 2 * 0.5 (1 - 0.5)) / ((0.05)) ^ 2 n = 384
使用样本修正公式;在那里;n =样本量,n =源人口的规模
修正样本大小(Nc) = (n * n) / (n + n)
(384 * 2000)/ (384 + 2000)= 323
添加10% non-respondent 323 + 33 = 356
抽样程序
首先,十的建立使用抽签法随机选择。药学专业人员的总数在六个副城是547年。然后,样本大小划分比例随机选择6副城根据每个子城药学专业人员的数量。社区药房被确定随机和招聘的受访者是通过连续采样方法直到子城的配额兑现。
数据收集的方法和工具
关闭和开放式问卷准备在英语。他们收集人口数据,设计专业的特点;关于sfm药剂师的知识、态度和实践。知识和实践问题都设计成多个选择和书面问题。态度问题是准备根据五级李克特量表(强烈同意,5;强烈不同意,1)。对一个样本的问卷预应力20(除了研究人口)社区药房专业评估的可靠性和透明度的问题。一个星期后,最终问卷用于收集的数据主要研究人群。
数据处理和分析
在分析结果,对知识和实践问题,大量的1和2被分配到“是”和“不是”的答案,分别。的态度问题,分数从1到5被分配,1代表最低,5代表最高的态度。描述的数值变量数值,输入到计算机使用SPSS版本25。描述性统计是用来解释研究参与者的关系研究变量。
道德的考虑
伦理批准信获得了学院的伦理审查委员会的药店,亚的斯亚贝巴大学。加强合作,地方当局了解研究目的通过一封信写的配药学和社会药房,药店的学校。隐私和保密严格维护的整个过程。所有的研究对象都保持匿名的文件并没有承担任何名字或身份证号码。
共有356个社区药学专业人士参与研究的323名参与者返回完成问卷的反应率为90.7%。
总数的323人,大多数是男性165(51.1%)和167年(51.7%)结婚。参与者的平均年龄为31.37岁,185年的比例最高(57.3%)被发现在年龄18 - 30年。参与者有资格文凭,学位和硕士所声称的76(23.5%)、220年(68.1%)和27例(8.4%),分别为。总多年的经验的平均数是6年(表1)。
| 变量 | 频率(%) | |
|---|---|---|
| 性别 | 男性 | 165例(51.1%) |
| 女 | 158例(48.9%) | |
| 年龄段 | 18 - 30 | 185例(57.3%) |
| 31-40 | 109例(33.7%) | |
| > 40 | 29 (9.0%) | |
| 婚姻状况 | 单 | 148例(45.8%) |
| 结婚了 | 167例(51.7%) | |
| 离婚了 | 8 (2.7%) | |
| 教育状况 | 文凭 | 76例(23.5%) |
| 本科 | 220例(68.1%) | |
| 硕士学位及以上 | 27 (8.4%) | |
| 年的经验 | 0 - 5年 | 190例(58.8%) |
| 6 - 10年 | 97例(30.0%) | |
| 第11 - 15年 | 25 (7.7%) | |
| > 15年 | 11 (3.4%) | |
| 在药学中的作用 | 管理 | 82例(25.4%) |
| 调剂 | 290例(89.8%) | |
| 采购 | 43 (13.3%) | |
*请注意:多个响应是可能的
表1:Socio-demographics社区药学专业人士在首都的特征。
对不合格和伪造药品的知识、态度和实践
知识对不合格和伪造药品:在总参与者在这项研究中,264(81.7%)知道sfm。SFM参与者意识到的,98(37.1%)的社区药房人员正确定义SFM。关于他们的来源,160例(60.6%)的受访者声称学校,102年(38.6%)大众媒体提到的,81年(30.7%)声称同事和75(28.4%)提到卫生设施对SFM认识的来源。
近212(80.3%)的受访者认为sfm埃塞俄比亚制药市场。他们也相信sfm的主要来源是印度196年(74.2%)、中国(39%)和103埃塞俄比亚43 (16.3%)。
这项研究表明,参与者认为进口商144(54.5%)、社区药店138(52.3%)、医药批发118(44.7%)和药店110家(41.7%)是主要的机构参与sfm事务的链。
在这项研究中,类的药品风险最高的假冒抗生素128(48.5%),慢性疾病药物94(35.6%)和昂贵的和不可用的药物79 (29.9%)。受访者认为埃塞俄比亚食品药品监督管理局(EFDA) 237(89.8%)、卫生部(卫生部)183(69.3%)和142年药学专业人士(53.8%)将负责由于sfm(负面健康影响表2)。
| 变量 | 频率(%) | |
|---|---|---|
| 意识到sfm | 是的 | 264例(81.7%) |
| 没有 | 59 (18.3%) | |
| 正确定义sfm | 是的 | 98例(37.1%) |
| 没有 | 166例(62.9%) | |
| sfm *的信息来源 | 学校/学院 | 160例(60.6%) |
| 大众媒体 | 102例(38.6%) | |
| 的同事们 | 81例(30.7%) | |
| 卫生设施 | 75例(28.4%) | |
| 信仰sfm在埃塞俄比亚的可用性 | 是的 | 212例(80.3%) |
| 没有 | 52 (19.7%) | |
| 原产地为sfm * | 印度 | 196例(74.2%) |
| 中国 | 103例(39%) | |
| 埃塞俄比亚 | 43 (16.3%) | |
| 德国 | 37 (14%) | |
| 类型的医学主要是伪造的 | 抗生素 | 128例(48.5%) |
| 慢性疾病的药物 | 94例(35.6%) | |
| 昂贵和不可用 | 79例(29.9%) | |
| 眼药水 | 37 (14%) | |
| 连锁机构sfm * | 进口商 | 144例(54.5%) |
| 批发 | 118例(44.7%) | |
| 社区药房 | 138例(52.3%) | |
| 药店 | 110例(41.7%) | |
| 医院药房 | 57 (21.6%) | |
| 商店 | 84例(31.8%) | |
| 参与sfm交易*是谁 | 药剂师 | 201例(76.1%) |
| 其他卫生专业人员 | 136例(51.5%) | |
| 非卫生专业人员 | 175例(66.3%) | |
| 负责打击sfm * | 卫生部 | 183例(69.3%) |
| 食品和药物管理局 | 237例(89.8%) | |
| 药品供应机构 | 90例(34.1%) | |
| 企业主 | 103例(39%) | |
| 药剂师 | 142例(53.8%) | |
*注意:多个响应是可能的
表2:社区药学专业知识对不合格和伪造的。
不合格的态度和伪造药品:协议的态度问题的参与者的平均水平从2.02到4.19不等。最低的意思(= 2.02)被记录的问题”是不错的分发一些sfm不是治疗疾病的关键”。相对,参与者有一个更好的意思是态度的问题“调剂伪造药品是对卫生人员职业道德规范”和“教育策略可以帮助防止调剂sfm”平均(平均= 4.18)和(意味着= 4.06),分别。此外,最高的平均满意度的问题被说“监管策略可以帮助防止调剂sfm”(意思是= 4.19)(表3)。
| 态度的问题 | 强烈 不同意, N (%) |
不同意, N (%) |
中性的, N (%) |
同意, N (%) |
强烈 同意,N (%) |
平均数±标准差 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 所有关于sfm社区药学专业人士意识到 | 22日(8.3) | 65 (24.6) | 41 (15.5) | 95 (36.0) | 41 (15.0) | 3.26±1.225 | ||||||
| 注册的药物都是伪造的 | 26日(9.8) | 43 (16.3) | 89 (33.7) | 55 (20.8) | 51 (19.3) | 3.23±1.220 | ||||||
| sfm总是低质量 | 22日(8.3) | 36 (13.6) | 40 (15.2) | 61 (23.1) | 105 (39.8) | 3.72±1.1.332 | ||||||
| sfm更负担得起(低成本)比原始药品注册 | 14 (5.3) | 56 (21.2) | 48 (18.2) | 68 (25.8) | 78 (29.5) | 3.53±1.260 | ||||||
| 很容易识别伪造药品的质量和价格 | 53 (20.1) | 97 (36.3) | 51 (19.3) | 43 (16.3) | 20 (7.6) | 2.55±1.198 | ||||||
| 伪造药品是非常危险的 | 20 (7.6) | 18 (6.8) | 39 (14.8) | 52 (19.7) | 135 (51.1) | 4.00±1.273 | ||||||
| 大多数假冒药品一样有效 | 97 (36.7) | 59 (22.3) | 49 (18.6) | 34 (12.9) | 25 (9.5) | 2.36±1.341 | ||||||
| 在特殊情况下,可以使用sfm | 118 (44.7) | 66 (25.0) | 34 (12.9) | 24 (9.1) | 22日(8.3) | 2.11±1.297 | ||||||
| 在原始药物短缺的情况下,可以为客户分配sfm | 125 (47.3) | 53 (20.1) | 42 (15.9) | 30 (11.4) | 14 (5.3) | 2.07±1.251 | ||||||
| 是不错的分发一些sfm不是治疗疾病的关键 | 118 (44.7) | 71 (26.9) | 42 (15.9) | 17 (6.4) | 16 (6.1) | 2.02±1.189 | ||||||
| 在sfm造成任何伤害的情况下,高度负责的药学专业 | 20 (7.6) | 24 (3.1) | 57 (21.6) | 74 (28.0) | 89 (33.7) | 3.71±1.233 | ||||||
| sfm可用在大多数的社区药房 | 38 (14.4) | -3814.4 | 83 (31.4) | 67 (25.4) | 38 (14.4) | 3.11±1.242 | ||||||
| 大多数社区药店会故意伪造药品 | 45 (17.0) | 39 (14.8) | 81 (30.7) | 81 (30.7) | 18 (6.8) | 2.95±1.188 | ||||||
| 我故意买了sfm过去 | 106 (40.2) | 46 (17.4) | 57 (21.6) | 37 (14.0) | 18 (6.8) | 2.30±1.307 | ||||||
| 最有可能我有机会购买和使用sfm | 62 (23.5) | 54 (20.5) | 69 (26.1) | 67 (25.4) | 12 (4.5) | 2.67±1.215 | ||||||
| 最有可能我的家庭成员有机会购买和使用sfm | 44 (16.7) | 48 (18.2) | 49 (18.6) | 89 (33.7) | 34 (12.9) | 3.08±1.304 | ||||||
| 最有可能的社区有机会购买和使用sfm | 30 (11.4) | 24 (9.1) | 52 (19.7) | 96 (36.4) | 62 (23.5) | 3.52±1.261 | ||||||
| 调剂伪造药品反对卫生人员职业道德规范 | 19日(7.2) | 13 (4.9) | 24 (9.1) | 53 (20.1) | 155 (58.7) | 4.18±1.223 | ||||||
| 社区药剂师给高优先级客户的利润而不是安全 | 49 (18.6) | 42 (15.9) | 67 (25.4) | 66 (25.0) | 40 (15.2) | 3.02±1.328 | ||||||
| 个人药剂师的sfm干预可以防止调剂 | 15 (5.7) | 28日(10.6) | 43 (16.3) | 85 (32.2) | 93 (35.2) | 3.81±1.191 | ||||||
| 教育策略可以帮助防止sfm配药 | 8 (3.0) | 20 (7.6) | 38 (14.4) | 80 (30.3) | 118 (44.7) | 4.06±1.080 | ||||||
| 监管策略可以帮助防止sfm配药 | 11 (4.2) | 8 (3.0) | 42 (15.9) | 62 (23.5) | 141 (53.4) | 4.19±1.076 | ||||||
表3:社区药房人员态度不合格和伪造药品在亚的斯亚贝巴,2018年6月(N = 264)。
社区药房专业分化sfm从他们通过包装材料原件05 (39.8%)、ISO /监管认证98(37.1%)和标签75 (28.4%)。研究还显示,受访者都熟悉sfm, 146(45.2%)的受访者表示知道其他药剂师,sfm,和57例(38.1%)认为,药剂师知道他们调剂sfm (表4)。
| 变量 | 频率(%) | |
|---|---|---|
| 有sfm经验 | 是的 | 141例(53.4%) |
| 没有 | 123例(46.6%) | |
| 记得sfm的名字 | 是的 | 102例(72.3%) |
| 没有 | 39 (27.7%) | |
| sfm名称* | 甲苯咪唑悬浮液 | 46 (45%) |
| 灭滴灵 | 32 (31.4%) | |
| Musle建筑商 | 31 (30.4%) | |
| 对乙酰氨基酚 | 27 (26.5%) | |
| 四环素 | 13 (12.7%) | |
| Trifuroperazine | 12 (11.8%) | |
| Amitriptline | 8 (7.8%) | |
| 记得sfm原产国 | 是的 | 49 (48%) |
| 没有 | 53 (52%) | |
| 原产地为sfm * | 印度 | 37 (75.5%) |
| 埃塞俄比亚 | 25 (51%) | |
| 埃及 | 23 (46.9%) | |
| 约旦 | 13 (26.5%) | |
| 阿联酋 | 8 (16.3%) | |
| 塞浦路斯 | 2 (4%) | |
| 调剂的经验sfm | 是的 | 49 (18.5%) |
| 没有 | 209例(79.2%) | |
| 不确定 | 6 (2.3%) | |
| 知道别人调剂SFM | 是的 | 146例(45.2%) |
| 没有 | 177例(54.8%) | |
| 意识到配药sfm | 是的 | 57 (38.1%) |
| 没有 | 61例(41.8%) | |
| 不确定 | 28 (19.1%) | |
| 区分sfm *的方法 | 包装 | 105例(39.8%) |
| ISO /管理证书 | 98例(37.1%) | |
| 标签 | 75例(28.4%) | |
| 截止日期 | 64例(24.2%) | |
| 品牌名称 | 61例(23.1%) | |
| 颜色 | 61例(23.1%) | |
| 原产国 | 44 (16.7%) | |
| 在sfm参加培训 | 是的 | 52 (19.7%) |
| 没有 | 212例(80.3%) | |
*注意:多个响应是可能的
表4:对不合格和伪造社区药学专业实践。
这项研究进行了评估社区药学专业人员的知识、态度和实践对sfm在亚的斯亚贝巴,埃塞俄比亚。二百六十四(81.7%)的社区药房专业人士清楚SFM和98年(37.1%)的正确定义SFM。埃及亚历山大市的类似的研究在药剂师和Nuh,哈里亚纳邦,印度在医生表示一个相对较低的发现,分别为98(56.0%)和57.77% (16,17]。这项研究还显示,SFM意识的主要来源是学校160年(60.7%)和他的同事们81年(69.3%),但在黎巴嫩的一项类似研究显示电视88年(39.5%)和卫生部81年(36.3%)的主要来源对SFM [18]。
在sfm社区药学专业人士意识到,212年(80.3%)的受访者认为sfm可用在埃塞俄比亚制药市场,有超过一半的人报告说他们遇到了sfm。同样,在埃及的一项研究显示175年(96%)的受访者认为药品伪造的问题存在其中50% (16]。在意大利的一项研究还显示伪造药品普遍存在(23.0%)在他们国家和51例(7.6%)参与者报告经验用伪造的药物(19]。
这项研究还表示196(74.2%)的受访者认为的主要原产地SFM印度紧随其后的是中国103年(39.0%)和埃塞俄比亚43 (16.3%)。然而,印度37例(75.5%),埃塞俄比亚25 23(51%)和埃及(46.9%)的原产地国家sfm他们遇到。在黎巴嫩的一项研究显示82例(38.7%)的受访者认为sfm的主要来源是中国、印度、阿拉伯国家和黎巴嫩50(23.6%),38(17.9%)、19(9%)和51例(24.1%),分别为(19]。这些研究是由发展中国家的另一项研究表明印度加强药品往往是不合格的(20.]。
在我们的研究中,超过一半的受访者相信,进口商和其他许多医药供应链各方参与链sfm事务。尼日利亚的一项类似研究显示混乱的公开市场医药分销网络的主要来源医学医院药房购买,批发商、零售商、医药商店和药品制造商(21]。医学造假者目标市场国家的能力检测有缺陷的产品和惩罚他们从事低(22]。因此,创建一个医药供应链足够灵活应对sub-standardization和伪造的行动减少泄漏(22]。
研究还发现,平均态度率相关社区的药剂师sfm中使用社区是一个比较积极的态度低于伊朗社区药剂师的完全积极的态度2]。
大多数209(79.2%)的社区药房专业人士报道称,他们从未sfm。同样,在埃及进行的一项研究显示77.7%的被调查者怀疑药回到供应商和23.4%的受访者报告这一事件对埃及药物管理局(16]。
参与者认为,抗生素128(48.5%),慢性疾病药物94(35.6%)和昂贵和不可用79(29.9%)最高的药品造假的风险,但甲苯咪唑悬浮液46(45%)、甲硝哒唑32(31.4%)、肌肉建筑商31(30.4%)和sfm中扑热息痛27 (26.5%)。扩散的研究探讨发展中国家sfm代理伪造的主要目标是确定highlypriced,救命的药物如阿莫西林广泛主题是伪造的(20.]。
受访者的主要方法,区分sfm从他们的原件到105年包装材料(39.8%),其次是ISO /监管认证98(37.1%)和标签75 (28.4%)。类似的研究在拉各斯州,尼日利亚,还表示社区药师常用视觉安全技术;海豹/浮雕(83%)、打印(77%)和全息图的特点(68%)(23]。
没有单一的技术,可以消除公共卫生威胁sfm由于毒品生产和分销系统的复杂性。严格的监管和提高警惕24)交易记录随着药品和药物产品的验证(25,26]sfm公众认识的提高21)和积极参与和伦理实践的药剂师可能在预防sfm灾难贡献很多。
这项研究估计,社区药学专业人员的知识和实践是关于sfm温和的和他们的态度也温和。由于药品生产的复杂性,医药营销、分销系统、医药保健和药剂师的关键球员在这些活动中,他们正确地定位遏止sfm。干预措施必须设计和实现提高社区药学专业人员的知识、态度和实践。
可用性的数据
所有相关原始数据,是免费提供给任何科学家希望使用它们。
资助:
不适用。
相互竞争的利益
作者宣称没有利益冲突。
确认
不适用。
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