开发和评估的抗氧化,抗癌活性Poly-Herbal组合

罗伯托·库马尔Mahto¹^*Ajay Kumar舒克拉²

¹大学制药科学系的美联社J卡拉姆,印多尔,印度

²药房、Ram马诺Lohia Avadh大学阿约提亚、印度

*通讯作者:: 徐经罗伯托Kumar Mahto大学制药科学系的美联社J卡拉姆,印多尔,印度。电话:9893735320;电子邮件:binaypcw@gmail.com

收到日期:06/01/2020;接受日期:20/01/2020;发表日期:27/01/2020

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文摘

肺癌的发生和相关死亡是逐年上升。这是在全世界女性癌症死亡的首要原因。因此,需要找到另一种治疗肺癌的治疗和管理以最小的副作用。目前的研究工作的目标是发展poly-herbal胶囊的配方组成hydro-alcoholic(20:80)提取使用罗勒属圣所,姜黄,兰,Teriminalia bellerica, Teriminalia chebula, Piper longum, Piper初步和生姜肺癌疾病的管理。这poly-herbal胶囊配方有潜在的抗氧化和抗癌生物活性分子。poly-herbal胶囊配方是制定和标准化的按质量标准化的指导方针。优化poly-herbal胶囊配方被使用标准评价胶囊制剂的评价参数。抗氧化和抗癌活性测定采用DPPH (2, 2-diphenyl-1-picrylhydrazyl)和铁离子还原能力测定(压裂)和(MTT) 3 - (4 5-dimethylthiazol-2-yl) 2, 5-diphenyl溴化四唑对A549肺癌细胞系。制药参数即重量差异的评价结果;和水分分析被发现在官方限制。 The dissolution studies represented that drug release of maximum up to 98.67% at 30 minutes. The DPPH assay and FRAC assay activity of the poly-herbal extract is found to potent as similar standard drug. The optimized finished poly-herbal formulation showed significant cytotoxic activity against A549 lung cancer cell line. The results of all emulation parameters revealed that it could be used for the treatment and management of lung cancer disease.

关键字

poly-herbal配方,肺癌A549肺癌细胞系,明胶胶囊

介绍

草本植物是最重要的为人类疾病的治疗和管理。根据世界卫生组织(世卫组织),“天然植物植物有更多的生物活性分子,已报告他们的疗效,或这是母亲的来源chemo-pharmaceutical semi-synthesis。“这些药用植物在高需求的制药公司的生物活性成分。

药用植物已报告在全球传统药物治疗各种慢性疾病。根据各种报告估计,甚至现代时间大约65 - 75%的世界人口依赖于药用植物疾病的治疗和管理1]。

草本植物和它们的各种治疗系统部分是用于疾病的治疗像顺势疗法,中国人,Unani和阿育吠陀系统。在草药植物性配方非常经济和更少的副作用,用来减轻疾病。草药产品的质量保证是标准维持在全球主要问题。因此需要标准化和评估。这是必要的,以确保质量和纯度的草药产品。这些标准化的草药产品提高质量和提高更多的可接受性和出口质量的植物药在世界市场。

据报道最常见的癌症是肺癌的疾病。这个肺癌创建重要的发病率和死亡率在人类,和转移主要影响疾病的结果(5]。缺乏有效的治疗药物控制和治疗肺癌,和巨大的财务负担放在个人和国家意味着必须采取紧急行动的斗争和肺癌疾病的治疗和管理。双方传统化疗的效果产生长时间的治疗。这些副作用可以通过使用中药生物活性药物在经济水平。近年来,人民利益高度安全预防癌症的增加对天然产物,目前的方法是集中在食品和人种的使用药用植物来源的天然产品,可以用于有效地控制癌症疾病(2,3]。

poly-herbal配方是一个优秀的概念和适当的和正确的治疗和管理的慢性疾病,如肺癌。许多研究人员发现好的结果也有报道,但需要更多的研究工作发展潜在的天然产品。我们的目标发展的研究工作poly-herbal胶囊配方肺癌疾病的治疗和管理,使用草药药物的潜在来源(4]。

材料和方法

选择植物材料的收集,从当地市场像罗勒属圣所,姜黄,兰,Teriminalia bellerica, Teriminalia chebula, Piper longum, Piper初步和生姜。植物材料验证由中央阿育吠陀研究所佳斯,北方邦加入号码卡里/ H / 13212021,卡里/ H / 13222021,卡里/ H / 13232021,卡里/ H / 13242021,卡里/ H / 13252021,卡里/ H / 13262021,卡里/ H / 13272021,卡里/ H / 13282021,卡里/ H / 132292021,由Pharmacognosist Sandeep Kumar辛格博士。植物材料被用于poly-herbal配方:以下八个植物被用于poly-herbal配方的制备。所需的化学药品和试剂都是分析纯。的细胞系获得国立细胞科学中心浦那。

表1:草药药物用于poly-herbal胶囊配方。

植物的名字	普通的名字	部分使用	使用
罗勒属圣所	坦蒂	叶子	抗癌、壮阳药等。
姜黄	姜黄	根状茎	抗氧化、抗癌等。
兰officinalis	印度醋栗	水果	抗氧化、抗癌等。
Teriminalia bellerica	Baheda	水果	抗癌、咽喉疾病等。
Teriminalia chebula	Harde	水果	咳嗽、收敛剂、抗癌等。
Piper longum	长辣椒	水果	抗炎、抗肿瘤等。
Piper初步	卡莉mirch	水果	抗氧化、抗肿瘤、镇痛等。
生姜	姜粉	粉末	抗氧化、抗癌等。

准备polyherbal ethanolic提取的配方

准备ethanolic提取罗勒属圣所,姜黄,兰,Teriminalia bellerica, Teriminalia chebula, Piper longum, Piper初步和生姜粉与80%绝对乙醇使用索氏提取器6 h。提取使用旋转蒸发器蒸发在减压干燥60°C和储存在4°C到使用[5]。

植物化学的分析

一克每ethanolic植物提取罗勒属圣所,姜黄,兰,Teriminalia bellerica, Teriminalia chebula, Piper longum, Piper初步和生姜是溶解在100毫升的母亲溶剂获得股票的浓度1% w / v和被用于植物化学的分析碳水化合物,蛋白质,甾醇类、生物碱、tan -外祖母,苷、黄酮类化合物、酚类化合物和皂苷(6]。

总单宁含量

Folin-ciocalteu方法被用来确定总单宁含量。鞣酸的解决方案(20到100μg /毫升)被作为一组标准准备。使用紫外可见分光光度计,标准和测试解决方案的吸光度测定空白在波长725纳米。polyherbo-ceutical配方计算的总单宁含量的mg鞣酸(TAE) / g。

总苦的内容

重量过程之后来确定总苦的内容。

总生物碱含量

重量萃取过程确定总生物碱含量。

总类黄酮含量和槲皮素

总类黄酮含量测定采用体外铝制氯complex-forming化验。Poly-herbal配方和标准槲皮素溶解在乙醇溶剂和加工计算槲皮素等价物(% QE)。氯化铝10%的解决方案是添加到每个准备稀释和允许站5分钟7,8]。然后在1 m氢氧化钠溶液连续补充道。用紫外可见分光光度计在510 nm计算溶液的吸光度。总类黄酮含量poly-herbal配方估计使用一个标准的槲皮素曲线和回归方程。芦丁标准曲线所示图1。

图1所示。芦丁为总类黄酮含量的标准曲线。

总酚含量或没食子酸当量9]

poly-herbal配方的总酚含量是由使用体外Folin-Ciocalteu方法决定的。吸光度测量在765 nm使用紫外可见分光光度计(9,10]。没食子酸标准曲线和回归方程来计算总poly-phenol poly-herbal配方中的内容。冷冻酸标准曲线所示图2。

图2。没食子酸标准曲线。

微生物污染

细菌总数、霉菌计数和病原体进行分析,确保微生物的活菌数和限制是印度阿育吠陀药典规定的(11- - - - - -13]。

体外抗氧化活动(DPPH自由基清除活性)

体外抗氧化活性测定采用自由基清除活性poly-herbal配方(DPPH自由基清除活性)。这是按照“布洛瓦”的方法进行有了些许的变化。简而言之,一个0.2毫米在etthanol DPPH激进的解决方案准备,然后3毫升的这个解决方案是混合了3毫升的样品溶液在不同浓度(1 - 15毫克/毫升)的制定。这个混合物是蒙在鼓里30分钟;吸光度测量517海里。DPPH溶液吸光度成反比的DPPH自由基清除活性。DPPH的解决方案没有样品溶液被用作控制。没食子酸作为标准0.005 - -0.5毫克/毫升的浓度。在50%抑制浓度(IC50)计算通过绘制校准曲线与浓度和抑制百分比每一点。抑制百分比计算标准和polyherboceutical配方使用给定的公式(图3)。

%抑制=[(空白的吸光度-吸光度编制)×100]/空白的吸光度。

图3。图示polyherbal萃取物的DPPH自由基清除活性

在体外抗氧化(还原能力测定)

poly-herbal配方的还原能力是由“Oyaizu”的方法做了一些调整。减少铁的亚铁离子成正比的吸光度显示样例(3毫克/毫升)重蒸馏的水混合2.5毫升的磷酸缓冲孵化在50°C 20分钟之后1.5毫升的添加了三氯乙酸和离心机在3000转10分钟的管,0.5毫升的氯化铁是补充道。吸光度测量在700 nm分光光度计。没食子酸作为比较的标准在0.12 - -0.36毫克/毫升的浓度。水被用作一个空白而不是添加剂。比较评价浓度的吸光度值计算0.5标准和poly-herbal配方(图4)。

图4:图示polyherbal提取物的还原能力的测定。

制备polyherbal配方

polyherbal配方(胶囊)包含ethanolic提取草本植物材料的比率被作为A组:罗勒属圣所,姜黄,兰officinalis;B组:Teriminalia bellerica, Teriminalia chebula, Piper longum和C组:Piper初步类似植物成份和生姜)模式,并进一步我们选择适当的配给药物组(2):B组(2):C组(1),即(2:2:1)。poly-herbal配方进行的质量控制测试按照世卫组织的指南。质量控制测试灰分含量,可萃取物,发泡指数,干燥失重,单宁含量、杂质和特定粉末特性测试,如休止角和体积密度和重要结果进行记录(14]。

由湿法造粒方法制备配方

poly-herbal配方准备入手,试验通过添加不同比例的粘结剂和选择润滑油的数量和防腐剂,最后程序和优化。罗勒属圣所、姜黄、兰,Teriminalia bellerica, Teriminalia chebula, Piper longum, Piper初步和姜officinaleextracts粉末状(筛40),和混合比例的2:2:1,胶囊的制备湿造粒技术使用20%乳糖溶液作为粘结剂。潮湿的质量是经过筛20获得颗粒。颗粒干燥在45°C托盘干燥机。颗粒润滑1%硬脂酸镁。添加稀释剂和防腐剂。优化的配方是显示很好的流动特性。之后,优化批量的格兰- ul(20%乳糖)填充胶囊大小“0”的颜色黄色胶囊灌装机。胶囊被扣除后,转移到保利袋、标签和样品进行评估/测试要求。每500毫克的草药胶囊的提取罗勒属圣所(50毫克),姜黄(50毫克),兰officinalis(50毫克),Teriminalia bellerica(50毫克),Teriminalia chebula(50毫克),Piper longum(50毫克),Piper初步(25毫克)、生姜(25毫克),乳糖和辅料数量足够(q)。

胶囊填充和包装

胶囊填充一个手册胶囊灌装机(300胶囊在单个操作)在一个受控环境下(25±5°C和相对湿度小于60%)。填充胶囊de-dusted,含有硅胶密封,并存储在瓶子和数据包为干燥的存储。

预制剂研究

处方前工作参数被用于评价如体积密度、振实密度、压缩性指数,Hausner比率,休止角测定准备poly-herbal颗粒和最好的试验批被胶囊填充和进一步的研究15- - - - - -17]。

体积密度、振实密度和卡尔的指数

重数量(15克)保利草药粉材料被50毫升量筒和记录初始体积(vo)。利用卷内容并记录粉卷50后水龙头(v50)。这个过程被重复三次,平均计算,指出。

绒毛密度(最初)=粉的重量/体积的粉g / ml。

利用密度(杰)=粉的重量/体积被粉g / ml g / ml

卡尔指数(C.I.) =了密度-绒毛密度/利用密度* 100

值卡尔指数低于15表明优秀的材料流动和价值超过20 - 30建议贫困流动的物质。

休止角

一个漏斗是固定在一个特定的高度(1.5,2.5,3.5厘米)滴定管架。白皮书被低于漏斗在桌子上。粉状药物慢慢穿过漏斗,直到形成一个堆。桩的半径是记了下来。

休止角的粉末材料是通过使用公式计算:

tanθ= h / r

θ= tan (h / r)

h =高桩,半径r =。

休止角的值30ο通常表明一个自由流动的材料和角40ο建议一个贫穷的伴侣

Hausner的比率

基本过程是测量体积明显不安,,最后利用体积Vf的粉利用材料,直到没有进一步的体积发生变化。Hausner比率的计算如下:

Hausner 'sratio =杰/最初

Hausner 1.00到1.11之间的比率显示了优良的流和价值超过1.60显示了非常,非常贫穷的流。

标准化的配方

原材料理化参数测定按照世界卫生组织的指导方针,包括水分、总灰分值,水溶性灰分、酸不溶性灰分、重金属、水溶性提取,醇溶萃取,酸度(pH)。

pH值

pH值1%的解决方案是使用数字酸度计的决定。

灰值和采掘价值

总灰分、水溶性灰分、酸溶铝灰和采掘值测定其它地方描述的过程。

限制重金属的测试

定性评价重金属砷和铅的检测完成的阿育吠陀药典程序。

胶囊的评估

poly-herbal胶囊进行评估的描述,微生物负载,统一的剂量单位,重量差异,衰变时间、含水率,相比之下,印度的药典标准。

微生物负载分析

安全使用的poly-herbal胶囊,微生物计数完成并检查是否总需氧活菌计数,酵母菌和霉菌在规定范围内,微生物,大肠杆菌,秘密地- tridia, Salmonellae,志贺氏杆菌,假单胞菌,葡萄球菌,缺席最终配方。

重量差异

20胶囊分别称重和胶囊的平均重量计算。

重量差异=平均体重-个人体重/平均体重x 100

水分含量

水分含量测定采用自动费歇尔滴定仪。

解体时间:蜕变测试是使用基于数字微处理器执行衰变试验装置。一个胶囊被引入管和增加了盘管。大会是悬浮在水1000毫升烧杯。水的体积在最高点至少25毫米以下的表面水和在最低点至少25毫米超过烧杯的底部。设备操作和维护在一个温度37±2ºC。

解散

准备解散poly-herbal配方的确定。解散是关键的工具预测的速度吸收和生物利用度在某些情况下,替代临床研究来确定药物的生物等效性。我们使用了六个胶囊在篮子类型包含蒸馏水溶解装置作为一个媒体解散。速度设置为1小时50 rpm和样品是每10分钟和溶解活性成分的解决方案是按照百分比计算溶解在1小时。

稳定

发达poly-herbal胶囊配方研究稳定在加速温度,湿度,同时在不同强度的光。稳定性研究进行和结果确定后通过使用参数,比如物理、化学、和治疗的变化发生在poly-herbal胶囊由外在因素(9]。

一个):开发poly-herbal胶囊配方是存储在不同强度的光即紫外线、荧光(光管),紫外线和红外线检测粉末材料的降解。

b)温度:温度对稳定性的影响发达poly-herbal胶囊的配方和检查通过保持所有的胶囊在不同的温度下即环境、35⁰C, 50⁰C, 55⁰C, 65⁰C 30分钟,1、3和6个小时。

c)湿度:湿度对胶囊的稳定性的影响研究通过使用整个胶囊四种不同湿度百分比即为30%,50%,70%和90%。

胶囊的成分

每个550毫克胶囊包含:

罗勒属圣所50毫克、姜黄50毫克、兰50毫克,Teriminalia bellerica50毫克,Teriminalia chebula50毫克,Piper longum50毫克风笛手,初步25毫克,生姜25毫克辅料问:。

体外抗癌活性的准备poly-herbal配方

用MTT测定细胞毒性评价(17- - - - - -19]

细胞系的维护:人类肺泡肺adeno-carcinoma细胞系A549()从国立购买印度浦那。细胞在DMEM维持高葡萄糖媒体补充10%的边后卫以及1% antibiotic-antimycotic解决方案在大气中5%的股份有限公司₂O, 18 - 20%₂在37⁰C温度有限公司₂孵化器和亚文化圈每2天。

研究的背景:MTT试验是一个比色测定用于测定细胞增殖和细胞毒性,基于减少黄颜色的水溶性四唑染色MTT甲瓒晶体。线粒体产生的乳酸脱氢酶活细胞肝癌和减少不溶性甲瓒晶体,解散后到一个适当的溶剂展品紫色的颜色,强度正比于可行的细胞的数量,可以测量spectrophotometrically 570海里。

材料:

细胞系:
一)A549-Human肺泡肺腺癌细胞系(从国立细胞科学中心,普纳)
细胞培养基:DMEM-High葡萄糖媒体(Gibco猫没有:2120785)
可调多通道吸量管和吸量器(台式、美国)
胎牛血清(# RM10432 Himedia)
MTT试剂(5毫克/毫升)(# 4060 Himedia)
DMSO (# PHR1309σ)
D-PBS (# TL1006 Himedia)
96孔板培养的细胞(来自美国康宁公司)
T25瓶(# 12556009,生物活性酶-热)
50毫升离心管(# 546043 Torson)
1.5毫升离心管(Torson)
10毫升血清学吸量管(Torson)
10到1000 ul技巧(Torson)

设备:

离心机(雷米:R-8oC)。
吸量管:2-10μl, 10 - 100μl, 100 - 1000μl。
倒置显微镜(Biolink)
37°C孵化器与调湿大气中5%的二氧化碳(Healforce,中国)

分析控制:

(我)介质控制(中没有细胞)

(2)负控制(介质与细胞但没有实验药物/复合)

(3)积极控制(介质柔韧的细胞治疗20 ug /毫升的样品/药物)

步骤是:

种子200μl细胞悬液在96孔板所需的细胞密度(每口井的20000个细胞),没有测试代理。使细胞生长约24小时。
添加适当浓度的测试代理(提到的结果- Excel表)。
孵化24小时37°C的板有限公司5%₂的气氛。
潜伏期后,外卖孵化器的盘子,并删除了媒体和MTT试剂添加到最终浓度为0.5毫克/毫升的总量。
与铝箔包装板,避免光照。
把盘子的孵化器和孵化3小时。(注意:不同培养时间不同的细胞系。在一个实验中,孵化时间应该保持不变,同时进行比较。)
删除MTT试剂,然后添加100μl溶液化解决方案(DMSO)。
温和搅拌旋转搅拌机将增强解散。偶尔,上下吸量可能需要完全溶解MTT甲瓒晶体特别是在密集的文化。
阅读吸收分光光度计或ELISA读者在570 nm波长。
IC50值确定了利用线性回归方程即Y = Mx + C。

这里,Y = 50, M和C值来自图的可行性。

%细胞生存能力是使用下面的公式计算:

%细胞生存能力= [Abs未经处理的细胞的细胞治疗/ Abs) * 100

结果

最发达制定标准化的重要组成部分,确保质量、安全性和再现性。这涉及到整个过程从工厂收集和其他原材料,成品的开发。在目前的研究工作,标准化发展poly-herbal混合物是制定使用明胶胶囊。Poly-herbal胶囊配方组成的六个成分,属于不同的家庭,不同的植物形态phyto-constituents零件和不同。

所有八个植物的植物化学的研究药物

适当的和完整的识别是最重要的一个参数柜内的草药,因为配方不能产生预期的效果,如果草药不正确地识别。

化学成分的药物

之前的混合填充胶囊剂型有必要评估不同的草本植物化学成分的存在。草药的药理效率只能估计评价药材的化学成分。(表2)。所有这些提取物进行了测试,发现固醇,生物碱、丹宁酸、苷类、黄酮类、酚类化合物和皂甙,表明这种组合适用于治疗活动。

表2:八个草本植物化学成分用于polyherbal胶囊的制备。

化学成分	Polyherbal配方
蛋白质	- - - - - -
脂质	- - - - - -
生物碱	+
配糖体	+
固醇	+
三萜烯	+
单宁和类黄酮	+ +
类固醇	+ +

总类黄酮含量

浓度的吸光度线性芦丁标准曲线。表示为毫克/毫升浓度轴和相应的观察吸光度在轴上。类黄酮浓度的样品由外推计算1.83% w / w在表4和芦丁线性曲线如图1所示。总类黄酮含量或芦丁等效决心发达poly-herbal胶囊的配方。总类黄酮含量或芦丁相当于被发现478µg /毫升(表3)。

表3:总类黄酮ethanolic poly-herbal配方的精华。

美国没有。	浓缩的	abs。	芦丁情商。
1	1µg /毫升	0.098	478µg /毫升

总poly-phenols内容

浓度的吸光度线性与没食子酸标准曲线。表示为毫克/毫升浓度轴,轴和相应的观察吸光度。样品的poly-phenol浓度由外推计算w / w的0.11%表4,没食子酸的线性曲线显示在图2。总酚含量或没食子酸当量决心发达poly-herbal胶囊的配方。总酚含量或没食子酸当量被发现286.66µg /毫升提取。

表4:总酚ethanolic poly-herbal配方的精华。

S.No。	浓缩的	abs。	没食子酸酚含量
1	1毫克/毫升	0.725	286.66µg /毫升提取

抗氧化活性

抗氧化活动是决定使用两种不同的方法:DPPH自由基清除活性和铁离子还原能力测定(压裂)与没食子酸作为标准的天然抗氧化化合物。不同提取物的还原能力与越来越多的样品polyherbal稳定。

样品的抗氧化能力评估的比较抑制浓度为50%和0.5的吸光度值与标准没食子酸(图3)。Poly-herbal配方的IC50value 28.07µg /毫升进行清除DPPH自由基(图4)。铁离子减少财产的吸光度也更有效,发现0.5 7.10µg /毫升。好总类黄酮的抗氧化性质可能大量,poly-phenols,单宁存在于样本。结果给出了表5。很明显,减少氧化应激与降压Poly-herbal制定活动直接相关(17]。

表5:IC50值标准和Poly-herbal配方。

抗氧化试验	样本	IC50(μg /毫升)
DPPH	槲皮素	6.258
DPPH	保利草药配方	28.07
abt	槲皮素	0.1995
abt	保利草药配方	7.1

预制剂研究

处方前工作参数,如容重,振实密度,卡尔的指数,Hausner的比率和休止角获得实验室颗粒。颗粒表现出杰出的流动性能。

流粉提取的属性

poly-herbal胶囊配方粉材料的填写大小# 1胶囊。之前填的粉胶囊,其流动性能是正确的检查。polyherbal配方的流动性能被发现是最好的和可接受的限制按印度的药典。结果如下所示表6。按照标准,流动性能的混合填充胶囊应在良好范围和证实了上述参数。优化poly-herbal胶囊配方显示极好的胶囊充填流人物和拍摄。所有参数都在指定的范围内。

表6:处方前工作参数。

参数	Poly-herbal配方
体积密度	0.823克/毫升
利用密度	0.702克/毫升
卡尔指数	14.7023
Hausners比率	1.14±0.04
休止角	19.04

标准化的配方

胶囊的评估

描述“浅棕色的颗粒装在“0”大小蓝色胶囊。poly-herbal胶囊进行评估的描述,微生物负载,统一的剂量单位,重量差异,衰变时间、含水率,相比之下,印度的药典标准。

感官喜欢棕色的颜色特征,特征气味和味道。pH7.7等理化参数结果发现,含水量1.01%,平均体重550毫克和体重变化2.83%。生药学粉字符结果干燥失重2.55%,总灰分5.66%,实灰分1.28%,水溶性灰分3.51%,水溶性采掘价值16.72%,ethanol-soluble采掘价值13.38%,砷不超过5 ppm,微生物负载分析,存在大肠杆菌(应该没有),存在沙门氏菌(应该没有),链球菌(应该是没有),假单胞菌的存在(应该没有)和微生物总数的酵母和霉菌受到限制(表7)。

平板电脑7:标准化poly-herbal胶囊。

测试的名称	观察
感官的字符
描述	棕色的颜色粉
颜色	布朗
气味	特征
味道	苦
生化的参数
pH值	7.7
水分含量	0.0101
平均体重	563毫克
重量差异	0.0283
解体时间(平均±SEM)	3 min25秒±0.21
干燥失重	0.0255
总灰分	0.0566
实灰	0.0128
水溶性灰分	0.0351
水溶性天然资源价值	0.1672
Ethanol-soluble采掘价值	0.1338
限制重金属
砷不超过5 ppm	符合
铅不超过10 ppm	符合
微生物负载分析
微生物总数NMT 1000 cfu / g	113 cfu /克
酵母和霉菌	零
的存在大肠杆菌(应该是缺席)	缺席
沙门氏菌(缺席)	缺席
链球菌(缺席)	缺席
假单胞菌(缺席)	缺席

解体

蜕变测试执行通过使用6个胶囊(550毫克)。解体的最短时间是6分钟,观察到的最长时间是13分钟。所有的六个胶囊完成解散根据印度药典的标准(表8)

平板电脑8:瓦解和解散poly-herbal胶囊的模式。

没有的胶囊	解体时间(分钟)
1^圣胶囊	6分钟
2^nd胶囊	8分钟
3^{理查德·道金斯}胶囊	9分钟
4^th胶囊	11分钟
5^th胶囊	12分钟
6^th胶囊	13分钟
意思是X	9.83
美国南达科他州±	2.64
%的简历	26.856

解散

优化poly-herbal配方利用体外法研究了解散。累积药物释放生物活性药物分子的% 30分钟(最大98.6734%表9和图5)。

表9:体外溶出度研究。

时间(分钟)	腹肌	% CDR
0	0.0571	3.6864
5	0.3612	47.852
10	0.446	67.1841
15	0.5833	76.2171
20.	0.6712	85.0103
25	0.7371	93.8643
30.	0.769	98.6734

图5。体外累积百分比poly-herbal胶囊的药物释放。

稳定

稳定性参数分析了30分钟,1、3和6小时的存储在加速条件下的温度、光照和湿度是可比的。这是表明总物理特性不会产生任何重大改变,观察已经列在下表10、11和12三个稳定的参数。

表10:不同强度的光线影响poly-herbal胶囊。

光源	阳光				荧光				光管				紫外线				红外(IR)				光灯
曝光时间(小时)	01-Feb	1	3	6	01-Feb	1	3	6	½	1	3	6	01-Feb	1	3	6	01-Feb	1	3	6	01-Feb	1	3	6
600毫克polyherbal胶囊	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	+

表11:在不同的温度稳定性试验的poly-herbal胶囊。

储存条件	测试条件	时间(小时)				结果
储存条件	测试条件	44593年	1	3	6	结果
环境	30.^oC	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	在6小时后没有变化
温暖(30 - 40°C)	35^oC	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	在6小时后没有变化
加速	50^oC	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	在6小时后没有变化
加速	55^oC	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	+	4小时后开始退化
加速	65年^oC	- - - - - -	- - - - - -	+	+	2小时后开始退化

表12:polyherbal胶囊在不同湿度和温度的稳定。

温度	30%的湿度	50%的湿度	70%的湿度	90%的湿度
0.3	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -
0.35	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -
0.55	- - - - - -	- - - - - -	+	+ +
0.65	- - - - - -	- - - - - -	+ +	+ + +

体外抗癌活性的准备polyherbal配方

Polyherbal混合物显示明显的细胞毒性A549细胞株(18- - - - - -19]。在不同浓度比例对A549细胞株细胞毒性中所示表13(图6 - 8)。

表13:。表显示的IC50浓度测试化合物,对A549cell行S1后24小时的潜伏期。

美国没有	示例代码	集成电路₅₀(µG /毫升)
美国没有	示例代码	A549细胞
1	S1	17.68

图6。覆盖条形图显示的IC50值测试化合物对A549cell行肝癌研究。

图7。图显示%测试化合物的细胞生存能力对A549cell行肝癌研究。

图8。条形图显示%测试化合物的细胞生存能力对A549cell行肝癌研究。

MTT细胞毒性研究的观察统计数据表明我们对A549cell线,测试化合物即S1显示明显的细胞毒性潜在属性IC50浓度在19.12 ug /毫升研究中使用。化合物,S1 A549cells显示有效的细胞毒性,可能被认为是强有力的anti-lung癌症剂由于其低A549cells IC50值。总的来说,S1化合物显示有效的在人类肺癌细胞的抗癌能力。进一步研究细胞周期研究π染色,细胞凋亡研究膜联蛋白V / PI染色,凋亡蛋白表达与半胱天冬酶3、7、9,Bcl2, p53和活性氧的研究来评估测试化合物的作用机制即,S1在体外条件下背后的抗癌潜力。

讨论

不同类型的poly-herbal剂型已被用作治疗药物治疗不同的疾病。这些生物活性分子获得来自传统草药。它可能有潜在的治疗在治疗癌症的相关性或许多疾病(18]。因此需要做更多的研究工作发展草药配方的最佳组合。在目前的研究工作罗勒属圣所50毫克,50毫克属于姜科,兰officinalis 50毫克,Teriminalia bellerica 50毫克,Teriminalia chebula 50毫克,Piper longum 50毫克,Piper初步25毫克,姜officinale25mg

被用于poly-herbal 550毫克胶囊。Poly-herbal胶囊的组合配方开发湿法造粒方法然后Poly-herbal产品质量的评估。是很重要的无论其药用内容和治疗状态因此pre-formulation和配方的研究制定pol-yherbal胶囊固体剂型进行了评估。处方前工作参数与休止角(传统的表征方法、药物粉末流),孔隙度(包装几何),卡尔的指数和Hausner的比率(衡量inter-particulate摩擦)。这些都是有用的工具在开发新的poly-herbal配方。值< 30°表明‘优秀’流而> 56°表示“非常差”流。在此基础上,被评为“优秀”。CI和人力资源被发现是14.7023和1.14±0.04。CI或降低Hausner比率的材料越低,表明财富流属性比更高。良好的粉末流动有助于避免大量成本和时间参与卸货粉末不会流出的存储容器。 As well as help to achieve the best formulation and improve the quality and consistency of the product.

所有的八个草药药物被批准为质量当经历了phytopharmaceutical评估根据药典标准。每个poly-herbal胶囊550毫克瓦解同时13.14±15分钟,体外条件。解散决定药物的释放药物从固体剂量格式的物质溶解在胃肠道的流体。解散结果表示,所有的六个胶囊溶解在30分钟等于90%。药物释放的药物胶囊壳在体外研究模式是释放序列预测。体外和体内结果的相关性正在开发一个工具药物的生物利用度,并确定生物等效性。根据发朵poly-herbal胶囊的药品研究和稳定性研究发现几乎稳定。

Poly-herbal混合物所选植物筛选的抗癌活性。Poly-herbal剂型的植物显示明显的细胞毒性,因此在A549细胞株的抗癌活性。使用进一步精确的方法进一步的研究是必要的探索选民负责的活动,这一活动的机制可能确认重要和更好的治疗肺癌的治疗和管理(20.,21]。

结论

因此我们的研究结果表明,poly-herbal胶囊配方评估口服剂型(550毫克胶囊根据印度药典已成功完成。在目前的研究工作,poly-herbal制定评估其能力来减少氧化应激。氧化应激是癌症疾病的发病机制的重要因素,并减少;抗氧化剂可能被证明是有益的肺癌疾病的管理。

因此,可以得出结论,制定poly-herbal固体剂型,包含8个好的抗癌生物活性分子。它可以用于癌症疾病的治疗和管理

Acknowlegement

作者感谢美联社博士J卡拉姆大学印多尔(制药科学系的),印度的研究提供的设施。

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