回顾口服剂型的质量控制分析:平板电脑

文摘

口服剂型的最受欢迎的平板电脑很容易由病人和许多人依赖于这些。药剂师开正确的药物对病人进行管理;这是基于质量、品牌、市场和产品的可用性。质量测试所以提前满足标准执行。质量控制分析是定期检查每一步生产优质的产品。有许多可用的剂型在许多品牌市场。综述文章平板评价技术和方法已经解释适用于所有剂型的生产。

关键字

平板电脑、剂型、胶囊、质量控制、解体,平板电脑评估、辅料,解散,药典,活性药物成分API,瓦解。

介绍

药片和胶囊生产的剂型药物和膳食补充剂在规定条件下和法律。条例实施的生产过程,确保质量,片剂和胶囊的疗效和安全性。测试这些品质的产品接受许多质量检测来满足市场的法规和标准(1- - - - - -20.]。

测试程序产生的物理、化学和生物测试药片和胶囊。这些都是完成了标准质量控制程序根据各自国家的药典。许多国家效仿英国药典满足所需的世界市场的监管标准。制造,生产,包装,测试的主要阶段是医药产品在每一个行业。

平板电脑

最常见的口腔路线管理是思想上的平板电脑最重要和显著的地方整个制药配方。口服剂型有更多的医药市场的重要性。他们在大规模和小规模生产药品生产单位。平板电脑大小、形状和厚度在包装过程更重要,而感官属性包括颜色和气味的平板电脑21- - - - - -31日]。

平板电脑的不同药典质量控制测试:

根据英国药典,平板电脑1活性成分测试内容;2解体;3内容的一致性;4标签。

平板电脑不同类型基于API。不同类型是:

•不加涂层的平板电脑

•泡腾片

•涂布平板电脑

•抗胃的平板电脑

•修改发布平板电脑

•分散型的平板电脑

•肠涂布平板电脑

•可溶的平板电脑

•控释片剂

•持续发布平板电脑

这些平板电脑的质量控制测试的性质取决于平板电脑。质量控制测试删除选取的损坏或破碎的药片或成分。

质量控制测试平板电脑

蜕变测试:这是官方的测试证明了平板电脑所需的时间分解的解决方案。平板电脑分解成微粒所需要的时间。蜕变测试有助于了解API溶解度的胃液体消化系统。这个测试是理想的平板电脑但不执行控制和持续发布平板电脑。每个平板温度保持相应的。它是计算所需的时间将药片溶解于液体中并与药典的标准时间(41- - - - - -50]。

硬度:负载需要粉碎平板电脑当放置在它的边缘。执行测试以满足压力调整压片机的必要性。硬度影响蜕变测试。如果平板电脑太硬,它可能不会瓦解在所需的时间内。如果平板电脑太软,它不会承受在后续处理如涂层或包装。如果片剂硬度太高,我们首先检查其解体之前拒绝批处理。如果衰变在极限,我们接受批量。

总体外观:一般的平板电脑,其身份和一般优雅是至关重要的消费者接受,为控制lot-to-lot一致性和tablet-to-tablet一致性。一般外貌的控制涉及到测量的大小、形状、颜色、气味的存在与否、味道等。形状和大小可能会有所不同从平板电脑到平板电脑(51- - - - - -70年]。

独特的识别标志:这些是用于浮雕的形式,雕刻或打印。这些可以包括公司识别标志,或其他任何符号相关剂型。

易碎性:罗氏Friabillator用于检查平板电脑的易碎性。平板电脑的初始重量之前检查放置在设备和相应批次分开检查。初始和最终的重量平板电脑检查。压缩的平板电脑,失去小于0.5平板电脑重量的1.0%是考虑接受的。脆弱是一个经常与硬度测试(71年- - - - - -90年]。

厚度测试:厚度测试执行很少的平板电脑,因为它不是一个正式的测试执行。平板厚度用游标卡尺/螺纹规。

重量差异测试:它执行的一致性检查平板电脑。

解散测试:解散是一个正式的测试。解体检查比例执行释放剂型。

平板电脑处理前他们进行评估测试,确定合适的颗粒测试过程压缩平板电脑。

颗粒是API配方压缩形成了平板电脑。颗粒是由结合API,赋形剂和粘结剂。使用这个面团准备颗粒干然后进行评估测试。

1。粒子大小和形状的决心:大小和形状取决于处理需求和造粒。确定形状的方法是:筛分、沉降速度、显微镜、光筛查。

2。颗粒的表面积:这通常是用于药物颗粒物质但不是。

3所示。密度:密度压缩、孔隙度和溶解的平板电脑。密度的方法是:颗粒密度——这是通过方程计算图1。

密度D = M / Vp vi

副总裁-总压强;第六卷的入侵

4所示。颗粒强度和易碎性:确定造粒的粒度分布的变化和压缩性。

5。流属性:这是确定颗粒流从料斗死腔为平板均匀平板均匀性。颗粒的流动特性是由三个参数:

休止角:静态休止角和动态休止角。

谭θ= h / r

Hausner比率:预测粉末流动性能。

Hausner比率=利用密度/体积密度

6。水分:水分存在于颗粒的数量。

%含水率=初始wt-final wt /初始体重×100

讨论

•平板电脑评估基于生物类型、API和平板的性质。

•裸平板电脑包括400毫克阿司匹林、对乙酰氨基酚500毫克,乙酰唑胺250毫克,西替利嗪B。P 10毫克,阿替洛尔和氨氯地平ip 50毫克等。

•泡腾片包括雷尼替丁、Co-codamol dichloroisocynuarate钠、抗坏血酸等。

•有很多平板电脑在医药市场的决心与各种品牌和配方标准程序和API的内容(91年- - - - - -One hundred.]。

结论

质量控制测试是根据公司分配给生产或质量控制大规模和小规模的基础。质量管理人员评估的质量测试平板电脑通过产品进入市场。这些都是定期检查RA和FDA的身体。正如上面所讨论的,质量的测试被执行这些测试带来的错误,冒牌和坏质量的产品。产品的标准是基于这种分析和测试的结果达到治疗和质量目标。它的职责是制药公司生产的剂型可以维持震动和处理更多的货架寿命和医药市场的需求。

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